But et composition
Le dispositif «Gemma» est destiné à la réalisation de plasmaphérèse membranaire et autres procédures de thérapie efférente: hémosorption, sorption plasmatique, ultrafiltration isolée, perfusion active, hémoperfusion, échange plasmatique, érythrocytephérèse, hémofiltration, oxygénation, oxydation électrochimique, etc., etc., etc., etc., etc. la désintoxication, la correction de l'immunité et l'état d'agrégation du sang et chez les donneurs aux fins de la préparation du plasma.
Champ d'application
- dans les services de santé publique pratiques des départements de toxicologie, de transfusiologie, de cardiologie, de néphrologie, d’endocrinologie, d’allergologie, de pneumologie, de pneumologie, de dermatologie, de narcologie, de neurologie, de réanimation, de chirurgie, d’obstétrique, de gynécologie, de pédiatrie, etc.;
- dans le service de sang, don;
- dans le domaine de la médecine militaire, dans les cas urgents et dans les cas de médecine d'urgence (stades pré-hospitalier et hospitalier).
Conditions d'utilisation
- patient hospitalisé, ambulatoire, sur le terrain, aide à domicile "sur la route";
- température de l'air ambiant de +10 à + 35 ° C, humidité relative de 80% au maximum et pression atmosphérique de 100 ± 4 kPa (750 ± 30 mm Hg).
Le dispositif est une unité de perfusion avec deux pompes à rouleaux péristaltiques (une pompe à sang et une pompe anticoagulante), un dispositif pour presser le récipient de dosage avec un capteur de pression intégré, un système de sécurité et de contrôle. La procédure de plasmaphérèse est fournie dans un ensemble de consommables - ligne de transfusion et filtre à plasma à membrane.
Caractéristiques techniques de l'appareil "Gemma"
Le dispositif permet un débit sanguin nominal de 50 à 60 ml / min, avec une perfusion à une aiguille, pour obtenir du plasma sous un volume de 1 à 1,2 l / h. Le dispositif permet une thérapie intensive avec un débit sanguin de 160-180 ml / min avec une perfusion à deux aiguilles pour obtenir un plasma sous un volume de 2 l / h.
Exigences de sécurité
L'appareil prévoit l'inclusion d'une alarme sonore et visuelle et l'arrêt des pompes dans les situations d'urgence suivantes:
- avec une diminution des taux sanguins dans la ligne de piège à air;
- avec l'apparition d'air dans l'autoroute.
L'appareil s'assure que l'alarme visuelle est activée et que les pompes sont éteintes dans les situations d'urgence suivantes:
- le vide à l'entrée de la pompe à sang étant compris entre moins 60 et moins 200 mm Hg;
- avec verre de protection ouvert;
- en cas de non remplissage de la ligne de dosage avec une perfusion à une aiguille.
L'appareil fournit une indication des paramètres actuels et spécifiés, ainsi que des conditions actuelles et d'urgence:
- modes de fonctionnement de l'appareil;
- la durée des phases de collecte et de retour du sang;
- codes d'urgence;
- débit de la pompe à sang;
- le rapport des coûts des pompes à sang et des anticoagulants;
- valeur estimée du volume de sang pompé;
- la valeur calculée du volume pompé d'anticoagulant;
- régler le volume de prélèvement sanguin unique en mode de perfusion à une aiguille;
- définir les valeurs de pression de seuil;
- niveau de pression actuelle.
L'appareil comprend une transfusion «Système principal à usage unique SM-PF-01», produite en deux versions: «SM-PF-01» et «SM-PF-01 universel». Le système de coffre est un produit à usage unique, stérile, apyrogène, conçu pour prélever le sang d'un patient (donneur), le nourrir et le médium de transfusion vers un filtre à membrane plasmique, retirer le plasma d'un filtre à membrane membranaire et renvoyer au patient (donneur) une masse d'érythrocytes ainsi que des substituts de sang. plasmaphérèse.
Le coffre système «SM-PF-01 Universal» ne diffère du coffre système «SM-PF-01» que par la présence de branches supplémentaires permettant d'utiliser d'autres dispositifs de transfert de masse en plus des filtres à plasma: colonne de dialyse, filtre du second étage, colonne d'hémosorption, colonne de sorption du plasma et etc.
Le dispositif «Gemma» peut fonctionner avec un schéma de connexion à une seule aiguille, lorsque le sang est prélevé et renvoyé dans la veine d’un patient, ou un schéma de connexion à deux aiguilles est utilisé - dans ce cas, le sang est prélevé et renvoyé dans l’autre. Lorsque le dispositif fonctionne à la fois avec des schémas de connexion à une aiguille et à une aiguille double, la même ligne est utilisée.
L'appareil "Gemma" se distingue par:
- utilisation de têtes de rouleaux dans les pompes à sang et les anticoagulants;
- pas de recirculation dans le circuit extracorporel; utilisation d'un dispositif unique de pressage de conteneurs à ballast avec capteur de pression intégré;
- Le capteur optique d'origine pour le niveau de liquide dans le piège à air, qui vous permet de surveiller avec précision l'apparition dans le sang de petites bulles d'air (appelée mousse). Le capteur fonctionne également lors du remplissage de liquides clairs;
- système de sécurité avancé (capteur de vide, capteur de pression, capteur de niveau, capteur d'air, capteur de fonctionnement anormal des pompes, capteur de non-remplissage du conteneur, capteur de fixation du verre de protection, soupape de sécurité);
- large choix de vitesse (de 1 à 200 ml / min) et de volume de prélèvement sanguin (de 3 à 10 ml), rapport entre le volume d'anticoagulant et de sang (de 1: 5 à 1:25), la pression à l'entrée du filtre à plasma (de 60 à 240 mm Hg), ce qui vous permet de sélectionner le mode optimal de plasmaphérèse chez les patients adultes et les enfants;
- un pipeline simple dans la construction avec un petit volume de sang du remplissage initial, ce qui permet son utilisation lorsque le dispositif est utilisé dans des schémas de connexion à une aiguille et à deux aiguilles;
- facilité d'utilisation.
Machine de plasmaphérèse Hemma
OBJET ET COMPOSITION
Le dispositif «Gemma» est destiné à la réalisation de plasmaphérèse membranaire et autres procédures de thérapie efférente: hémosorption, sorption plasmatique, ultrafiltration isolée, perfusion active, hémoperfusion, échange plasmatique, érythrocytephérèse, hémofiltration, oxygénation, oxydation électrochimique, etc., etc., etc., etc., etc. la désintoxication, la correction de l'immunité et l'état d'agrégation du sang et chez les donneurs aux fins de la préparation du plasma.
APPLICATION
?? dans les services de santé publique pratiques des départements de toxicologie, de transfusiologie, de cardiologie, de néphrologie, d’endocrinologie, d’allergologie, de pneumologie, de pneumologie, de dermatologie, de narcologie, de neurologie, de réanimation, de chirurgie, d’obstétrique, de gynécologie, de pédiatrie, etc.;
?? dans le service de sang, don;
?? dans le domaine de la médecine militaire, dans les cas urgents et dans les cas de médecine d'urgence (stades pré-hospitalier et hospitalier).
CONDITIONS D'APPLICATION
?? patient hospitalisé, ambulatoire, sur le terrain, aide à domicile "sur la route";
?? température de l'air ambiant comprise entre +10 et + 35 # 176С, humidité relative de 80% au maximum et pression atmosphérique de 100 ± 4 kPa (750 ± 30 mm Hg).
Le dispositif est une unité de perfusion avec deux pompes à rouleaux péristaltiques (une pompe à sang et une pompe anticoagulante), un dispositif pour presser le récipient de dosage avec un capteur de pression intégré, un système de sécurité et de contrôle. La procédure de plasmaphérèse est fournie dans un ensemble de consommables - ligne de transfusion et filtre à plasma à membrane.
CARACTERISTIQUES TECHNIQUES DE L'APPAREIL «GEMMA»
Le dispositif permet un débit sanguin nominal de 50 à 60 ml / min, avec une perfusion à une aiguille, pour obtenir du plasma sous un volume de 1 à 1,2 l / h.
Le dispositif permet une thérapie intensive avec un débit sanguin de 160-180 ml / min avec une perfusion à deux aiguilles pour obtenir un plasma sous un volume de 2 l / h.
EXIGENCES DE SECURITE
L'appareil prévoit l'inclusion d'une alarme sonore et visuelle et l'arrêt des pompes dans les situations d'urgence suivantes:
?? avec une diminution des taux sanguins dans la ligne de piège à air;
?? avec l'apparition d'air dans l'autoroute.
L'appareil s'assure que l'alarme visuelle est activée et que les pompes sont éteintes dans les situations d'urgence suivantes:
?? le vide à l'entrée de la pompe à sang étant compris entre moins 60 et moins 200 mm Hg;
?? avec verre de protection ouvert;
?? en cas de non remplissage de la ligne de dosage avec une perfusion à une aiguille.
L'appareil fournit une indication des paramètres actuels et spécifiés, ainsi que des conditions actuelles et d'urgence:
?? modes de fonctionnement de l'appareil;
?? la durée des phases de collecte et de retour du sang;
?? codes d'urgence;
?? débit de la pompe à sang;
?? le rapport des coûts des pompes à sang et des anticoagulants;
?? valeur estimée du volume de sang pompé;
?? la valeur calculée du volume pompé d'anticoagulant;
?? régler le volume de prélèvement sanguin unique en mode de perfusion à une aiguille;
?? définir les valeurs de pression de seuil;
?? niveau de pression actuelle.
L'appareil comprend une transfusion «Système principal à usage unique SM-PF-01», produite en deux versions: «SM-PF-01» et «SM-PF-01 universel». Le système de coffre est un produit à usage unique, stérile, apyrogène, conçu pour prélever le sang d'un patient (donneur), le nourrir et le médium de transfusion vers un filtre à membrane plasmique, retirer le plasma d'un filtre à membrane membranaire et renvoyer au patient (donneur) une masse d'érythrocytes ainsi que des substituts de sang. plasmaphérèse.
Le coffre système «SM-PF-01 Universal» ne diffère du coffre système «SM-PF-01» que par la présence de branches supplémentaires permettant d'utiliser d'autres dispositifs de transfert de masse en plus des filtres à plasma: colonne de dialyse, filtre du second étage, colonne d'hémosorption, colonne de sorption du plasma et etc.
Le dispositif «Gemma» peut fonctionner avec un schéma de connexion à une seule aiguille, lorsque le sang est prélevé et renvoyé dans la veine d’un patient, ou un schéma de connexion à deux aiguilles est utilisé - dans ce cas, le sang est prélevé et renvoyé dans l’autre. Lorsque le dispositif fonctionne à la fois avec des schémas de connexion à une aiguille et à une aiguille double, la même ligne est utilisée.
L'appareil "Gemma" se distingue par:
- utilisation de têtes de rouleaux dans les pompes à sang et les anticoagulants;
- pas de recirculation dans le circuit extracorporel;
- utilisation d'un dispositif unique de pressage de conteneurs à ballast avec capteur de pression intégré;
- Le capteur optique d'origine pour le niveau de liquide dans le piège à air, qui vous permet de surveiller avec précision l'apparition dans le sang de petites bulles d'air (appelée mousse). Le capteur fonctionne également lors du remplissage de liquides clairs;
- système de sécurité avancé (capteur de vide, capteur de pression, capteur de niveau, capteur d'air, capteur de fonctionnement anormal des pompes, capteur de non-remplissage du conteneur, capteur de fixation du verre de protection, soupape de sécurité);
- large choix de vitesse (de 1 à 200 ml / min) et de volume de prélèvement sanguin (de 3 à 10 ml), rapport entre le volume d'anticoagulant et de sang (de 1: 5 à 1:25), la pression à l'entrée du filtre à plasma (de 60 à 240 mm Hg), ce qui vous permet de sélectionner le mode optimal de plasmaphérèse chez les patients adultes et les enfants;
- un pipeline simple dans la construction avec un petit volume de sang du remplissage initial, ce qui permet son utilisation lorsque le dispositif est utilisé dans des schémas de connexion à une aiguille et à deux aiguilles;
- facilité d'utilisation.
Appareil pour l'échange de plasma "Gemma"
Prix: 553 500 roubles.
Le dispositif "Gemma" est destiné à la réalisation d'opérations de plasmaphérèse chez des patients à des fins de désintoxication, de correction de l'immunité et de l'état d'agrégation du sang; et aussi de donneurs dans le but de préparer du plasma.
Le dispositif est une unité de perfusion avec deux pompes à rouleaux péristaltiques (une pompe à sang et une pompe anticoagulante), un dispositif de compression du récipient de ballast avec un capteur de pression intégré, un système de sécurité et de contrôle. La procédure de plasmaphérèse est fournie dans un ensemble de consommables - ligne de transfusion et filtre à plasma à membrane.
Champ d'application - unités de soins intensifs, services chirurgicaux, thérapeutiques, de maternité, toxicologiques, départements donneurs des hôpitaux et des cliniques.
Le dispositif comprend un système de transfusion "Système routier à usage unique SM-PF-01". Le système de coffre est un produit à usage unique, stérile, apyrogène, conçu pour prélever le sang d'un patient (donneur), le nourrir et le médium de transfusion vers un filtre à membrane plasmique, retirer le plasma d'un filtre à membrane membranaire et renvoyer au patient (donneur) une masse d'érythrocytes ainsi que des substituts de sang. plasmaphérèse.
L'appareil "Gemma" se distingue par:
- utilisation de têtes de rouleaux dans les pompes à sang et les anticoagulants;
- utilisation d'un dispositif unique de pressage de conteneurs à ballast avec capteur de pression intégré;
- Le capteur optique d'origine pour le niveau de liquide dans le piège à air, qui vous permet de surveiller avec précision l'apparition dans le sang de petites bulles d'air (appelée mousse). Le capteur fonctionne également lors du remplissage de liquides clairs;
- système de sécurité avancé (capteur de vide, capteur de pression, capteur de niveau, capteur d'air, capteur de fonctionnement anormal des pompes, capteur de non-remplissage du conteneur, capteur de fixation du verre de protection, soupape de sécurité);
- large choix de vitesse (de 1 à 200 ml / min) et de volume de prélèvement sanguin (de 3 à 10 ml), rapport entre le volume d'anticoagulant et de sang (de 1: 5 à 1:25), la pression à l'entrée du filtre à plasma (de 60 à 240 mm Hg), ce qui vous permet de sélectionner le mode optimal de plasmaphérèse chez les patients adultes et les enfants;
- un pipeline simple dans la construction avec un petit volume de sang du remplissage initial, ce qui permet son utilisation lorsque le dispositif est utilisé dans des schémas de connexion à une aiguille et à deux aiguilles;
- facilité d'utilisation.
Appareil pour la plasmaphérèse "GEMMA" - la société mittek - matériel médical
DISPOSITIF POUR PLASMAFEREZA "GEMMA"
Le dispositif est conçu pour effectuer des procédures de plasmaphérèse sur membrane à des fins de donneur afin d'obtenir un plasma, un autoplasme, ainsi qu'à des fins thérapeutiques pour la détoxification, l'immuno-correction et la correction. Lorsque le dispositif est utilisé, le système-autoroute SM-PF-01, stérile, apyrogène, à usage unique (ci-après - tronc) et filtre à membrane PFM-800 (ou PFM-500) stérile, apyrogène, à usage unique (ci-après dénommé filtre plasma PFM), est produit. selon le TU 9444-003-49013468-2007. Le dispositif et la conduite principale permettent le fonctionnement de la plasmaphérèse à la fois par le schéma de connexion à une seule aiguille, lorsque le sang est prélevé et renvoyé dans une veine, et par le schéma de connexion à deux aiguilles, lorsque le sang est prélevé et renvoyé dans une autre. L'appareil peut également être utilisé pour d'autres procédures thérapeutiques efférentes: hémosorption, sorption plasmatique, ultrafiltration isolée, perfusion active, hémoperfusion, échange plasmatique, aphérèse des globules rouges, hémofiltration, oxygénation, oxydation sanguine électrochimique, etc.
Portée:
• en soins de santé pratiques aux départements de toxicologie, de transfusiologie, de cardiologie, de néphrologie, d'endocrinologie, d'allergologie, de pneumologie, d'oncologie, de dermatologie, de narcologie, de neurologie, de réanimation, de chirurgie; en obstétrique, gynécologie, pédiatrie, etc.
• dans le service de sang, don;
• en médecine de terrain militaire, dans les cas urgents et dans les cas de médecine d'urgence (stades pré-hospitalier et hospitalier).
Conditions d'utilisation
• patient hospitalisé, ambulatoire, sur le terrain, «sur la route», aide à domicile;
• température ambiante de +10 à + 35 ° C, humidité relative de 80% au maximum et pression atmosphérique (100 ± 4) kPa [(750 ± 30) mm Hg].
3. CARACTERISTIQUES MEDICO-TECHNIQUES DU DISPOSITIF
3.1. L’appareil vous permet de régler le débit du sang dans une plage de 2 à 50 ml / min avec une résolution de 1 ml / min.
• dans la plage de plus de 50 à 200 ml / min avec une résolution de 5 ml / min. Écart relatif de la consommation de la pompe à sang par rapport à la valeur définie - pas plus de ± 10%. ! - La consommation d'une pompe à sang est la consommation totale de sang et d'anticoagulant
3.2. L'appareil vous permet de régler le rapport entre le débit sanguin et le débit d'anticoagulant entre 5 et 25, par incréments de 1. L'écart relatif entre le rapport entre le débit sanguin et le débit d'anticoagulant par rapport à la valeur définie n'est pas supérieur à ± 10%.
3.3. La plage d’indications de l’indicateur de pression est comprise entre 0 et 300 mm Hg. avec une erreur relative de ± 15% 3.4. L'appareil avec perfusion à une aiguille vous permet de régler la pression artérielle dans la ligne en phase de retour dans la plage de 60 à 240 mm Hg. avec une résolution de 15 mm Hg Écart de pression relative par rapport à la valeur réglée - pas plus de ± 10%.
3.5 L'appareil avec une perfusion à deux aiguilles vous permet de régler le seuil de pression artérielle dans la ligne dans la plage de 60 à 300 mm de mercure. avec une résolution de 15 mm Hg L'écart relatif du seuil de pression par rapport à la valeur définie ne dépasse pas ± 10%.
3.6. La pression maximale dans le circuit extracorporel est de 300 mmHg.
3.7. L'appareil avec perfusion à une aiguille vous permet de régler le volume d'un seul prélèvement sanguin dans le récipient de dosage de la ligne dans une plage allant de 3 à 10 ml. avec discrétion de 1 ml. Écart relatif du volume de prélèvement sanguin unique par rapport à la valeur définie - pas plus de ± 10%.
3.8 Les valeurs calculées du volume de sang pompé et de l'anticoagulant sont affichées sur l'indicateur «VOLUME» dans les limites d'indications de 0,01 à 9,99 l avec un pas de 10 ml avec une précision de ± 1 ml.
3.9 La durée de la phase d'admission et de reprise du sang lors d'une perfusion à une aiguille est affichée sur l'indicateur «MODE» avec une précision de ± 1 s. La durée maximale est de: pour prélèvement sanguin - (240 ± 5) s, pour restitution du sang - (60 ± 5) s
3.10. L'appareil active les alarmes sonores et visuelles et éteint les pompes dans les situations d'urgence suivantes: • lorsque le niveau de sang dans la conduite de purge d'air baisse, par rapport à l'emplacement du capteur de niveau de l'appareil; • lorsque de l'air apparaît dans la section de conduite entre le capteur d'air et l'électrovanne de l'appareil; Une fois la cause de la situation d'urgence éliminée, les pompes ne reprennent pas automatiquement leur fonctionnement.
3.11. L'appareil permet d'activer l'alarme visuelle et d'éteindre les pompes dans les situations anormales suivantes: • à la fermeture du segment de mesure (avec une dépression à l'entrée de la pompe à sang allant de moins 60 à moins 200 mmHg); • lorsque le seuil de pression défini est atteint. Après élimination de la cause de la situation d'urgence, le fonctionnement de la pompe reprend automatiquement.
3.12. L'appareil s'assure que l'alarme visuelle est activée et que les pompes sont éteintes dans les situations d'urgence suivantes: • lorsque la vis de fixation de la vitre de protection n'est pas complètement serrée; • en cas de non remplissage du flacon doseur de la ligne avec perfusion à une aiguille. Après avoir éliminé la cause de la situation d'urgence, le fonctionnement des pompes reprend après avoir appuyé sur le bouton «START».
3.13. L'appareil fonctionne à partir d'un réseau de courant alternatif d'une fréquence de 50 Hz et d'une tension nominale de 220 V avec un écart de tension du réseau de ± 10% de la valeur nominale.
3.14. La puissance consommée par l'appareil à une tension secteur nominale ne dépasse pas 100 V · A.
3.15. En termes de sécurité, l'appareil est conforme aux exigences de la norme GOST R 50267.0-92 pour les produits de classe I du type CF.
3.16. L'appareil assure un fonctionnement continu pendant au moins 8 heures.
3.17. Le délai moyen d’échec est d’au moins 1500 h.
3.18. La durée de vie moyenne avant la mise hors service de l'appareil (durabilité) est d'au moins 4 ans.
3.19. Les surfaces externes de l'appareil sont résistantes à la désinfection chimique selon М-287-113. Désinfectant - solution de peroxyde d’hydrogène selon GOST 177-88 avec 0,5% de détergent du type Lotos selon GOST 25644-96 ou solution de chloramine TU 6-01-4689387-16-89. 3.20. L’appareil est conçu pour fonctionner dans des espaces clos à une température de l’air ambiant de 10 à 35 ° C, à une humidité relative ne dépassant pas 80% et à une pression atmosphérique de (100 ± 4) kPa [(750 ± 30) mm Hg]. 3.21. La masse de l'appareil ne dépasse pas 8 kg. 3.22. Dimensions totales de l'appareil - pas plus de 320x200x200 mm. 3.23. Le contenu dans l'appareil en métaux précieux: or - 0,112737 g, argent - 0,10712 g 3.24. Le circuit extracorporel est un système de transfusion - autoroute SM-PF-01 vers le dispositif "Gemma" avec un élément à échangeur de masse - filtre à membrane plasma PFM-800 (PFM-500). En tant qu'élément d'échange de masse, d'autres dispositifs à membrane ou à sorption peuvent être utilisés.
Plasmaphérèse Gemma Plasmofilter en gros
Le dispositif est conçu pour effectuer des procédures de plasmaphérèse sur membrane à des fins de donneur afin d'obtenir un plasma, un autoplasme, ainsi qu'à des fins thérapeutiques pour la détoxification, l'immuno-correction et la correction.
Lorsque le dispositif est utilisé, le système-autoroute SM-PF-01, stérile, apyrogène, à usage unique (ci-après - tronc) et filtre à membrane PFM-800 (ou PFM-500) stérile, apyrogène, à usage unique (ci-après dénommé filtre plasma PFM), est produit. selon le TU 9444-003-49013468-2007.
Le dispositif et la conduite principale permettent le fonctionnement de la plasmaphérèse à la fois par le schéma de connexion à une seule aiguille, lorsque le sang est prélevé et renvoyé dans une veine, et par le schéma de connexion à deux aiguilles, lorsque le sang est prélevé et renvoyé dans une autre.
L'appareil peut également être utilisé pour d'autres procédures thérapeutiques efférentes: hémosorption, sorption plasmatique, ultrafiltration isolée, perfusion active, hémoperfusion, échange plasmatique, aphérèse des globules rouges, hémofiltration, oxygénation, oxydation sanguine électrochimique, etc.
Champ d'application
- en pratique de santé publique aux départements de toxicologie, transfusiologie, cardiologie, néphrologie, endocrinologie, allergologie, pneumologie, oncologie, dermatologie, narcologie, neurologie, réanimation, chirurgie; en obstétrique, gynécologie, pédiatrie, etc.
- dans le service de sang, don;
- dans le domaine de la médecine militaire, dans les cas urgents et dans les cas de médecine d'urgence (stades pré-hospitalier et hospitalier).
Conditions d'utilisation
- patient hospitalisé, ambulatoire, sur le terrain, aide à domicile "sur la route";
- température ambiante de +10 à + 35 ° C, humidité relative de 80% au maximum et pression atmosphérique (100 ± 4) kPa [(750 ± 30) mm Hg].
Spécifications:
1. L’appareil vous permet de régler le débit de la pompe à sang
- dans la plage de 2 à 50 ml / min avec une discrétion de 1 ml / min,
- dans la gamme de 50 à 200 ml / min avec une discrétion de 5 ml / min.
2. Écart relatif de la consommation de la pompe à sang par rapport à la valeur définie - pas plus de ± 10%.! - La consommation de la pompe à sang est la consommation totale de sang et d'anticoagulant. L’appareil vous permet de régler le rapport entre le débit sanguin et le flux d’anticoagulant dans une plage allant de 5 à 25, par incréments de 1. L’écart relatif entre le ratio du flux sanguin et le flux d’anticoagulant par rapport à la valeur définie ne dépasse pas ± 10%.
3. La plage de lectures de l'indicateur de pression est comprise entre 0 et 300 mm Hg. avec une erreur relative de ± 15%
4. L'appareil avec perfusion à une aiguille vous permet de régler la pression artérielle dans la ligne en phase de retour dans la plage de 60 à 240 mm Hg. avec une résolution de 15 mm Hg Écart de pression relative par rapport à la valeur réglée - pas plus de ± 10%.
5. L'appareil avec une perfusion à deux aiguilles vous permet de régler le seuil de pression artérielle dans la ligne dans la plage de 60 à 300 mm de mercure. avec une résolution de 15 mm Hg L'écart relatif du seuil de pression par rapport à la valeur définie ne dépasse pas ± 10%.
6. La pression maximale dans le circuit extracorporel est de 300 mm de mercure.
7. L'appareil avec perfusion à une aiguille vous permet de régler le volume d'un seul prélèvement sanguin dans le récipient de dosage de la ligne dans une plage allant de 3 à 10 ml. avec discrétion de 1 ml. Écart relatif du volume de prélèvement sanguin unique par rapport à la valeur définie - pas plus de ± 10%.
8. Les valeurs calculées des volumes de sang pompé et d'anticoagulant sont affichées sur l'indicateur «VOLUME» dans les limites d'indications de 0,01 à 9,99 l avec un pas de 10 ml avec une précision de ± 1 ml. Plasmofiltr JSC ®
9. La durée des phases de prise et de retour du sang lors d'une perfusion d'aiguille unique est affichée sur l'indicateur «MODE» avec une précision de ± 1 s. La durée maximale est de: pour prélèvement sanguin - (240 ± 5) s, pour restitution du sang - (60 ± 5) s
10. L'appareil s'assure que les alarmes sonores et visuelles sont activées et que les pompes sont éteintes dans les situations anormales suivantes:
- avec une diminution du niveau de sang dans le piège à gouttes de la conduite d'air par rapport à l'emplacement du capteur de niveau de l'appareil;
- lorsque de l'air apparaît dans la section de conduite entre le capteur d'air et l'électrovanne de l'appareil;
Une fois la cause de la situation d'urgence éliminée, les pompes ne reprennent pas automatiquement leur fonctionnement.
11. L'appareil prévoit l'inclusion d'une alarme visuelle et l'arrêt des pompes dans les situations d'urgence suivantes:
- avec la fermeture du segment de mesure de la conduite (avec une pression de vide à l’entrée de la pompe à sang comprise entre moins 60 et moins 200 mm Hg);
- lorsque le seuil de pression défini est atteint. Après élimination de la cause de la situation d'urgence, le fonctionnement de la pompe reprend automatiquement.
12. L'appareil s'assure que l'alarme visuelle est activée et que les pompes sont éteintes dans les situations d'urgence suivantes:
- lorsque la vis de fixation du verre de protection n'est pas complètement serrée;
- en cas de non remplissage du récipient doseur de la ligne avec perfusion à une aiguille.
Après avoir éliminé la cause de la situation d'urgence, le fonctionnement des pompes reprend après avoir appuyé sur le bouton «START».
13. L'appareil fonctionne sur un réseau à courant alternatif d'une fréquence de 50 Hz et d'une tension nominale de 220 V avec un écart de tension du réseau de ± 10% de la valeur nominale.
14. La puissance consommée par l'appareil à la tension nominale du réseau ne dépasse pas 100 V · A.
15. Pour des raisons de sécurité, l'appareil est conforme aux exigences de la norme GOST R 50267.0–92 pour les produits de classe I du type CF.
16. L'appareil fonctionne en continu pendant au moins 8 heures.
17. L'intervalle moyen entre les défaillances n'est pas inférieur à 1500 heures.
18. La durée de vie moyenne avant la mise hors service de l'appareil (durabilité) est d'au moins 4 ans.
19. Les surfaces externes de l'appareil sont résistantes à la désinfection chimique conformément au paragraphe 287-113. Désinfectant - solution de peroxyde d’hydrogène selon GOST 177–88 avec un détergent de type Lotos à 0,5% selon GOST 25644–96 ou une solution de chloramine TU 6-01- 4689387-16-89. Le dispositif "GEMMA" ™
20. L'appareil est conçu pour fonctionner dans des espaces clos à une température de l'air ambiant de 10 à 35 ° C, avec une humidité relative ne dépassant pas 80% et une pression atmosphérique de (100 ± 4) kPa [(750 ± 30) mm Hg].
21. La masse de l'appareil - pas plus de 8 kg.
22. Dimensions hors tout de l'appareil - pas plus de 320 × 200 × 200 mm.
23. Contenu dans l’appareil en métaux précieux:
- or - 0,11237 g.
- argent - 0,10712 g.
24. Le circuit extracorporel est un système de transfusion - autoroute SM-PF-01 vers le dispositif "Gemma" avec un élément à échangeur de masse - filtre à membrane plasmique PFM-800 (PFM-500).
En tant qu'élément d'échange de masse, d'autres dispositifs à membrane ou à sorption peuvent être utilisés.
1 appareil "Gemma" - 1 pc;
3 Dispositif de fixation du filtre à plasma PK-PFM - 1 pc.
4 Système - ligne SM-PF-01 - 1 unité;
5 Système - ligne SM-PF-01 universel - 1 pièce;
6 Plasmofilter PFM-800 (ou PFM-500) - 1 pc..
Technologie d'aphérèse thérapeutique
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Catalogue de produits
Equipements et consommables "Séparateur de plasma Gemma"
Le séparateur de plasma "Gemma" est destiné aux procédures de filtration par plasmaphérèse et par plasma en cascade.
"Gemma" est un appareil doté de deux pompes à rouleaux synchronisées - alimentation en sang et anticoagulant. Pendant le fonctionnement de l'appareil, le système routier SM-PF-01 et le filtre à plasma à membrane PFM-800 ou PFM-500 sont utilisés. Les procédures de plasmaphérèse utilisant le «Gemma» peuvent être effectuées à l'aide de schémas de connexion à une ou deux aiguilles. Les caractéristiques techniques de l'appareil sont présentées sur le site Web du fabricant www.plasmafilter.spb.ru
En plus des fonctions du séparateur de plasma, le Gemma peut servir d’appareil pour effectuer les procédures de filtration au plasma en cascade. Dans ce cas, vous pouvez utiliser le deuxième dispositif «Gemma» ou l'un des séparateurs de plasma disponibles en tant que séparateur de plasma primaire. Pour les procédures de filtration plasma en cascade, il est possible de combiner différents équipements.
L'appareil "Gemma" se distingue par la possibilité de choisir parmi une vaste gamme de paramètres de fonctionnement, ce qui vous permet de l'utiliser pour effectuer des procédures non seulement chez des patients adultes, mais également chez des enfants.
Appareil "Gemma"
Appareil pour effectuer des procédures de plasmaphérèse "Gemma"
Appareil pour effectuer des procédures de plasmaphérèse "Gemma"
Procédures effectuées:
- hémosorption
- plazmosorbtsya
- ultrafiltration isolée
- infusion active
- hémoperfusion
- échange de plasma
- érythrocytaphérèse
- hémofiltration
- oxygénation
- oxydation électrochimique du sang
Appareil Gemma
Appareil Gemma
conçu pour les procédures de plasmaphérèse et est un appareil
avec une pompe à sang et une pompe anticoagulante.
Sa polyvalence permet de prélever du sang dans une veine, par simple aiguille.
et schéma de connexion à deux aiguilles. Cette procédure utilise stérile jetable
ensemble de filtre à plasma et ligne d'alimentation en sang
L'application dans l'appareil La pompe à rouleaux Gemma vous permet de ne pas limiter le médecin dans le choix de la vitesse de prélèvement du sang souhaitée.
Plasmaphérèse recommandée pour une utilisation en unité de soins intensifs
pour l'échange de plasma ou pour la sorption de plasma en cascade
· Dans la gamme de 2 à 50 ml / min avec une discrétion de 1 ml / min,
· Dans la plage de plus de 50 à 200 ml / min avec une résolution de 5 ml / min;
Appareil AMPld-TT "Hemofeniks"
700 000 roubles
Caractéristiques Apparat AMPld-TT "Hemofeniks" pour la plasmaphérèse thérapeutique à membrane et / ou du donneur CJSC "TREKPOR TECHNOLOGY" (Russie)
L'appareil est conçu pour la plasmaphérèse membranaire. Le dispositif a pour fonction principale une plasmaphérèse à membrane à aiguille unique destinée à la médecine efférente.Le processus en continu de plasmaphérèse à membrane à l'aide de la machine HEMOFENIX est effectué selon un schéma à aiguille unique dans un circuit extracorporel stérile à usage unique. Au cours de la procédure, les éléments mis en forme sont renvoyés dans la circulation sanguine du patient, le plasma est recueilli dans un récepteur spécial et le remplacement du plasma est effectué.